Zeposia(奥扎尼莫德)是一种适用于成人患者的处方药,主要用于治疗复发性多发性硬化症(包括临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进展型疾病),以及中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
治疗多发性硬化症,多久能见效?
Zeposia治疗多发性硬化症起效相对迅速,但要观察到疾病进展显著减缓、复发减少以及脑萎缩减轻等全面效果,可能需要长达一年的时间,这与标准护理方案相比的情况类似。
- 研究数据显示,在开始用药后的3个月内,与干扰素β-1a相比,Zeposia已显示出减少疾病进展的趋势(Zeposia组疾病进展率为7.6%,干扰素组为7.8%)。
- 治疗满一年时,服用Zeposia的患者中有78%未出现复发,而干扰素β-1a组的无复发比例为66%。治疗两年后,Zeposia组保持无复发的患者比例为76%,干扰素组则为64%。
- 在影像学评估方面,与干扰素治疗一年后相比,Zeposia治疗使MRI上新发或扩大的T2高信号病变数量显著减少了48%。同时,其增强钆(GdE)病变数量也显著降低了63%。
- 在为期两年的研究中,这些积极结果得以持续,尽管相对减少幅度略有缩小(T2病变减少46%,GdE病变减少53%)。
治疗溃疡性结肠炎,效果何时显现?
对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,早在治疗第2周就可能观察到直肠出血减少和排便频率改善。在开始服用奥扎尼莫德(Zeposia)后的10周内,与安慰剂相比,在临床缓解、临床反应和内镜改善方面已能观察到显著差异。
- 一项研究证实,在第10周时,Zeposia组达到临床缓解的患者比例为18%,而安慰剂组仅为6%。
- 其他关键指标对比显示,Zeposia组与安慰剂组在临床反应率(48%对比26%)、内镜改善率(27%对比12%)以及内镜组织学黏膜改善率(13%对比4%)上均存在差异。
- 在该试验的维持治疗阶段,第52周的数据显示:Zeposia组的临床缓解率为37%,安慰剂组为19%;临床反应率分别为60%对比41%;内镜改善率为46%对比26%。此外,Zeposia组与安慰剂组分别有32%和17%的患者在无需皮质类固醇的情况下维持了临床缓解,内镜组织学黏膜改善率则分别为30%对比14%。