【印度班加罗尔讯】 印度领先的生物制药公司Biocon（百康）近日宣布，其全资子公司Biocon Pharma Limited已收到加拿大卫生部（Health Canada）的正式批准，将推出米卡芬净注射液（Micafungin for Injection, USP），规格分别为50毫克和100毫克。这一批准标志着百康在复杂无菌注射剂领域的全球扩张战略取得了又一重要里程碑。
米卡芬净属于棘白菌素类抗真菌药物，是一种半合成脂肽。该药物通过抑制真菌细胞壁成分1,3-β-D-葡聚糖的合成来发挥杀菌作用，对于治疗由念珠菌引起的食管念珠菌病、侵袭性曲霉病以及预防造血干细胞移植患者的念珠菌感染具有显著疗效。由于其广谱抗菌性和良好的安全性，米卡芬净已成为临床治疗侵袭性真菌感染的重要药物之一。
此次获得批准的产品符合美国药典（USP）标准，确保了药物的高质量和一致性。50mg和100mg两种规格的获批，将为临床医生提供灵活的用药选择，以满足不同体重和病情程度患者的治疗需求。在加拿大，侵袭性真菌感染仍然是免疫受损患者（如癌症患者、移植受者）面临的主要威胁，百康产品的入市有望为当地医疗体系提供更具成本效益的治疗方案。
Biocon Pharma Limited负责人表示：“我们很高兴米卡芬净注射液能够获得加拿大卫生部的批准。这不仅验证了我们在复杂制剂研发和生产方面的能力，也体现了我们致力于为全球患者提供高质量、可负担药物的承诺。我们将继续推进在北美市场的产品注册与商业化进程，为改善患者预后贡献力量。”
随着此次获批，Biocon进一步丰富了其在全球抗感染领域的药物组合。作为一家致力于提供高质量仿制药和生物类似药的企业，Biocon正不断加强其在国际市场的竞争力，此次在加拿大的突破无疑将为其全球业绩增长注入新的动力。