2022年10月,一款名为依可利他单抗(研发代号:DuoBody®-CD3xCD20)的新药,已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了上市申请。该药物旨在用于那些经过至少两种全身性治疗方案后,疾病依然复发或难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
与此同时,针对相同适应症的申请,也已获得了欧洲药品管理局(EMA)的正式受理并进入审评流程。业界分析认为,依可利他单抗有望发展为治疗B细胞恶性肿瘤的一种重要基础疗法。
那么,依可利他单抗究竟是一种什么药呢?它是一种利用Genmab公司专利的DuoBody技术平台所研发的、尚处于研究阶段的IgG1型双特异性抗体。这项技术的核心在于,能够精准地引导细胞毒性T细胞,对特定的靶细胞类型发起定向免疫攻击。
具体来说,依可利他单抗的设计如同一个“智能连接器”,可以同时结合T细胞表面的CD3蛋白和B细胞表面的CD20蛋白。通过这种双重结合,它能够激活T细胞,进而杀伤表达CD20的病变B细胞。CD20是B细胞上广泛存在的一种蛋白,已被证实是治疗多种B细胞恶性肿瘤的有效靶点,其覆盖的疾病类型包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病等。