印度班加罗尔 —— 印度领先的生物制药公司Biocon（百康）近日宣布，其子公司Biocon Pharma Limited已成功获得加拿大卫生部（Health Canada）的上市批准，将推出米卡芬净注射液（Micafungin for Injection, USP），规格分别为50毫克和100毫克。
米卡芬净是一种棘白菌素类（Echinocandin）抗真菌药物，在临床上具有重要的治疗价值。该药物主要用于治疗由念珠菌引起的食管念珠菌病、侵袭性念珠菌病，以及用于造血干细胞移植受者预防真菌感染。其作用机制是通过抑制真菌细胞壁中β-（1,3）-D-葡聚糖的合成，从而发挥强效的抗真菌活性。
此次获得加拿大卫生部的批准，标志着百康在复杂仿制药领域的全球扩张战略取得了又一重要里程碑。加拿大作为高度规范的医药市场，对药品的质量、安全性和有效性有着极为严格的准入标准。百康此次获批的产品符合美国药典（USP）标准，充分体现了公司在研发实力、生产工艺及质量控制体系方面的国际水准。
Biocon集团相关负责人表示：“我们非常高兴米卡芬净注射液能够获得加拿大卫生部的批准。这一成就不仅丰富了我们在加拿大的产品组合，也进一步巩固了我们作为全球高质量复杂仿制药供应商的地位。我们将致力于为加拿大的医疗体系和患者提供更多可负担的治疗选择，助力改善临床预后。”
据了解，米卡芬净注射液的原研药为安斯泰来制药的Mycamine。随着百康仿制药版本的获批上市，预计将通过更具竞争力的价格优势提高该药物在加拿大市场的可及性，减轻医疗系统的负担。目前，百康正积极推动其在北美及全球市场的业务布局，此次获批是公司实现全球增长目标的关键一步。