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突破性疗法DCVax-L为胶质母细胞瘤患者带来更长生存希望

2022年11月,一项备受关注的临床试验数据正式公布:针对新诊断及复发的胶质母细胞瘤,采用DCVax-L治疗的患者,其生存时间获得了显著延长。

这种疗法的给药方式为在上臂进行皮内注射。治疗首年需完成6次注射,之后则转为每年2次的维持治疗。

胶质母细胞瘤是最常见且恶性程度最高的原发性脑部肿瘤。在近20年里,其标准治疗方案几乎没有重大更新。接受标准治疗的患者,确诊后通常只能生存约15-17个月;若肿瘤复发,生存期会进一步缩短至约7-9个月。该病的五年生存率大约仅为5%。

研究数据显示,接受DCVax-L治疗的患者生存情况如下:

  • 新诊断患者(232例):从随机分组开始计算的中位总生存期为19.3个月(若从手术后计算则为22.4个月),而对照组为16.5个月。随机分组后48个月的生存率,治疗组为15.7%,对照组为9.9%;60个月时,两组生存率分别为13%与5.7%。
  • 复发患者(64例):中位总生存期为13.2个月,对照组自复发后计算为7.8个月(风险比为0.58)。复发后24个月,治疗组生存率为20.7%,对照组为9.6%;复发后30个月,两组生存率分别为11.1%与5.1%。
  • 新诊断且MGMT基因启动子甲基化的患者(90例):使用DCVax-L治疗,从随机分组起的中位总生存期达到30.2个月(从手术后计算为33个月),对照组则为21.3个月。

治疗过程中报告了少数严重不良事件,包括颅内水肿3例、恶心1例以及淋巴结感染1例。

DCVax-L是一种完全个体化的免疫疗法。其制备过程是:从患者体内提取免疫细胞(树突状细胞),并与患者自身肿瘤样本中的抗原(生物标志物)相结合。一个批次的产物可以生产出供多年使用的剂量,整个制备周期需要8天。最终产品会被冷冻保存,在患者需要治疗时,再以单次剂量形式交付给医生使用。