【瑞士讯】 近日，瑞士医药监督管理局（Swissmedic）发布了一则直接医疗保健专业人员沟通信（DHPC），针对抗生素药物Tigecyclin Leman（替加环素）的外包装印刷问题发出重要安全警示。
核心问题：条形码编码与文字显示存在差异
Swissmedic在公告中指出，Tigecyclin Leman部分批次产品的外包装上存在数据不一致的情况。具体表现为：外包装上印刷的可读有效期（文字形式）与2D条形码（数据矩阵码/Data Matrix）中编码的有效期信息不符。这种差异可能导致医院或药房在扫描条码时获取到错误的过期时间。
药物背景及潜在风险
Tigecyclin Leman是一种含有替加环素（Tigecyclinum）的抗生素，属于甘氨酰环素类，主要用于治疗复杂的皮肤和软组织感染等。在现代医疗物流及药房管理系统中，工作人员高度依赖自动扫描设备读取2D条形码来进行药品入库、库存管理及发放。此次发现的条形码编码错误，可能会干扰医院的库存管理系统，导致药品被错误地判定为过期或未过期，进而影响药品的正常调配和使用。
医疗专业人员行动建议
针对这一质量问题，Swissmedic向所有医疗专业人员及药剂师提出以下建议：
1. 核对文字信息： 在使用、储存或发放Tigecyclin Leman时，请务必以外包装上印刷的可读文字有效期为准，不要仅依赖扫描设备读取的条形码数据。
2. 检查库存： 建议相关医疗机构检查现有库存，确认是否存在受影响批次的产品。
3. 联系供应商： 如发现条形码信息异常，或对药品有效期存疑，请直接联系药品制造商或供应商进行确认。
此次警示旨在确保患者用药安全及药品管理的准确性。Swissmedic将持续监控该情况，并建议医疗专业人员关注后续可能的更新信息。
来源： Swissmedic 瑞士药监局