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瑞士药监局发布紧急召回:Lacrycon单剂量眼用凝胶特定批次需下架至患者层面

瑞士药监局发布紧急召回:Lacrycon单剂量眼用凝胶特定批次需下架至患者层面

【瑞士讯】 瑞士治疗产品监管机构(Swissmedic,瑞士药监局)近日发布了一则重要的药品召回通知,涉及眼科用药产品。根据官方公告,此次召回的对象为特定批次的“Lacrycon Augengel in Einzeldosen”(Lacrycon单剂量眼用凝胶)。监管机构已明确要求将相关批次的产品从供应链中撤回,且撤回行动必须深入至患者层面,以防止潜在的使用风险。

涉及召回的批次详情

Swissmedic在公告中详细列出了需要召回的具体批次号。此次召回共涉及六个批次,请相关医疗机构、药房及患者仔细核对产品包装。受影响的批次号如下:

6V55
7V27
7V91
1X27
9V84
2X79

召回范围与行动建议

此次召回的级别为“bis auf Stufe Patient”,即直至患者层面。这意味着,除了要求批发商、药店和医院停止销售并库存隔离外,已经分发到患者手中的相关批次产品也必须被收回。

对于患者而言,如果您目前手中持有上述任何一批次的Lacrycon单剂量眼用凝胶,请立即停止使用。切勿随意丢弃,建议将其带回发放该药品的药房或咨询您的医生,以便按照药品废弃物处理规定进行安全回收和替换。

对于医疗专业人员,请立即检查库存,隔离上述批次产品,并通知所有可能领取过该药品的患者进行退回。务必确保召回通知传达到每一位相关患者,以保障公众用药安全。

产品背景

Lacrycon眼用凝胶通常用于缓解眼部干燥症状,属于常用的眼科辅助治疗药物。单剂量包装设计旨在保证使用过程中的无菌性和便捷性。尽管公告中未详细说明具体的召回原因(如无菌性风险或包装缺陷等),但瑞士药监局采取“直至患者层面”的召回措施,表明监管机构对潜在风险持高度谨慎态度。

瑞士药监局强调,药品安全是其监管工作的核心,此次召回行动是基于质量保证和患者保护的原则做出的决定。我们将持续关注此事的后续进展,并及时向公众更新相关信息。


资讯来源:https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home/humanarzneimittel/market-surveillance/qualitaetsmaengel-und-chargenrueckrufe/batch-recalls/chargenrueckruf-lacrycon-augengel-einzeldosen.html