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美国FDA受理ILUMYA®用于治疗成人活动性银屑病关节炎的补充生物制品许可申请

印度太阳制药近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理ILUMYA®(tildrakizumab-asmn)的补充生物制品许可申请。该申请旨在扩大ILUMYA的适应症范围,用于治疗患有活动性银屑病关节炎的成人患者。ILUMYA是一种高选择性的白细胞介素-23(IL-23)p19亚基抑制剂,通过特异性结合IL-23并阻断其与受体的相互作用,从而抑制炎症反应。此前,该药物已获批用于治疗适合全身治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。此次sBLA的受理意味着FDA已确认申请完成,并将启动实质性审查流程。如果获批,ILUMYA将为活动性银屑病关节炎患者提供一种新的治疗选择。

🔗来源: https://sunpharma.com/blog/sun-pharma-announces-us-fda-acceptance-of-supplemental-biologics-license-sbla-application-for-ilumya-tildrakizumab-asmn-for-the-treatment-o/