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卵巢癌新药Elahere使用指南:禁忌联用药物、用法用量与注意事项

2022年11月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)的新药,用于治疗特定类型的卵巢癌患者。该药适用于叶酸受体α(FRα)阳性、且对铂类化疗已产生耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。这些患者需曾接受过1至3种全身性治疗方案,无论此前是否使用过贝伐珠单抗(Avastin®)。

用法与用量

Elahere通过静脉输注方式给药。

推荐剂量为每公斤体重6毫克,每3周(即21天为一个周期)用药一次,直至疾病出现进展或患者出现无法耐受的毒性反应。

使用前,需将药物在5%葡萄糖注射液(USP)中进行稀释。

为降低输注反应风险,应在给药前预先使用皮质类固醇、抗组胺药及退热药。

为预防眼部不良反应,建议预先使用止吐剂、眼科局部类固醇以及润滑眼药水。

对于中度或重度肝功能不全的患者(总胆红素>1.5倍正常值上限),禁止使用Elahere。

药物相互作用须知

Elahere与强效CYP3A4抑制剂同时使用,可能会增加其活性代谢成分DM4的暴露量,从而提升发生不良反应的风险。若无法避免合并使用,必须对患者进行密切监测。

以下列举的药物可能与Elahere产生相互作用,导致副作用风险增加:

  • 大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素)
  • 抗真菌药物(如伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑)
  • 部分HIV治疗药物(如含有阿扎那韦、地瑞那韦、依非韦伦、依曲韦林、茚地那韦、奈非那韦、奈韦拉平、利托那韦、沙奎那韦或考比司他的制剂)
  • 部分心脏或血压药物(如奎尼丁、胺碘酮、地尔硫卓、维拉帕米)
  • 西咪替丁
  • 米非司酮
  • 奈法唑酮