美国食品药品监督管理局(FDA)发布警示,在接受急性髓性白血病药物Idhifa(通用名:恩西地平,enasidenib)治疗的患者中,已观察到一种可能危及生命的副作用——分化综合征。
医疗专业人员和患者本人均需提高警惕,做到早期识别并采取积极的管理措施,这对于降低严重疾病风险乃至死亡可能性至关重要。
临床研究数据显示,至少有14%的患者出现了分化综合征。其相关症状包括:无法解释的呼吸困难、发热、咳嗽、呼吸急促、四肢肿胀、颈部、腹股沟或腋下区域肿胀、一周内体重快速增加超过10磅(约4.5公斤)、骨痛、头晕或头昏眼花等。一旦出现上述任何症状,患者必须立即就医,并通常需要开始口服或静脉注射皮质类固醇进行治疗。
Idhifa(恩西地平)目前已获批准,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶(IDH)-2突变的急性髓性白血病(AML)患者,这些患者在先前的化疗后出现疾病复发或未见改善。AML是一种进展迅速的癌症,起源于骨髓并导致异常白细胞数量增多。Idhifa的作用机制在于阻断几种促进此类异常血细胞生长的酶。