2020年12月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款名为Xpovio（塞利尼索）的口服药物。这是一种选择性核输出抑制剂，可与硼替佐米及地塞米松联合使用，适用于已经接受过至少一种前期治疗的多发性骨髓瘤成年患者。那么，这一联合治疗方案的实际效果究竟怎样呢？

一项研究共纳入了402名复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者此前曾接受过1至3种治疗方案。研究中，患者被分为两组：

• 一组接受每周一次的塞利尼索、每周一次的硼替佐米，加上低剂量地塞米松（简称SVd方案）；
• 另一组则接受每周两次的硼替佐米联合地塞米松（简称Vd方案）。

值得注意的是，参与该研究的患者中约有50%属于高危细胞遗传学类型。结果显示，SVd组患者的中位无进展生存期达到13.9个月，而Vd组为9.5个月，前者较后者延长了4.4个月，相当于提升了47%（风险比为0.7）。同时，SVd组的总体缓解率也显著更高，为76.4%，Vd组则为62.3%。

此外，与Vd方案相比，SVd方案还表现出以下优势：

• 达到深度缓解（定义为≥非常好的部分缓解）的患者比例更高（44.6% 对 32.4%）；
• 中位缓解持续时间更长（20.3个月 对 12.9个月）；
• 实现完全缓解或严格完全缓解的患者比例更高（17% 对 10%）。

在安全性方面，SVd组的周围神经病变发生率显著更低（32% 对 47%），其中≥2级的周围神经病变发生率也明显降低（21% 对 34%）。

治疗中最常见的不良反应涉及血细胞减少，以及胃肠道和全身症状。多数不良反应可通过调整剂量或进行标准支持治疗来管理。

最常见的非血液学不良反应包括疲劳、恶心、食欲下降和腹泻，这些反应大多为1-2级。

最常见的3-4级不良反应则包括血小板减少、淋巴细胞减少、疲劳和贫血。