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复发难治淋巴瘤新选择:口服塞利尼索疗效与剂量详解

2020年6月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种名为Xpovio(塞利尼索selinexor)的口服药物,用于治疗特定类型的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该药物属于选择性核输出抑制剂(SINE),适用于那些已经接受过至少两种全身性治疗方案后,疾病仍然复发或难治的患者,其中包括由滤泡性淋巴瘤演变而来的DLBCL。

一项关键性研究纳入了134名复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,这些患者先前接受过的全身治疗中位数为2次(范围在1到5次之间)。治疗方案为每周口服两次60毫克的塞利尼索,以4周为一个周期。该研究同时涵盖了生发中心B细胞(GCB)和非GCB这两种DLBCL亚型的患者。

研究数据显示,口服塞利尼索的总体缓解率达到29%。其中,达到完全缓解(CR)的患者比例为13%,达到部分缓解(PR)的比例为16%。在产生治疗反应的患者中,缓解持续时间的中位数值得到了观察。具体来看,在治疗3个月后,仍有56%的患者保持缓解;到6个月时,这一比例为38%;而治疗满12个月时,仍有15%的患者持续获益。

作为一种口服制剂,塞利尼索为患者提供了用药上的便利,有助于提高长期治疗的依从性。

在安全性方面,该药物最常见的副作用涉及血细胞减少,以及胃肠道和全身性症状。这些不良反应通常是可逆的,可以通过调整药物剂量或采用标准的支持性治疗措施进行有效管理。

最常见的非血液学不良事件包括疲劳、恶心、食欲下降和腹泻,其中大多数为1-2级

研究中观察到的3-4级实验室指标异常主要包括:血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、贫血以及低钠血症。