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复发难治AML患者新希望:吉瑞替尼长期疗效与安全性数据揭晓

一项临床研究聚焦于复发或难治性FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)患者,将他们按2:1的比例随机分组,分别接受口服FMS样酪氨酸激酶3抑制剂吉瑞替尼(Xospata)或传统的挽救性化疗(SC)。

经过中位37.1个月的生存期随访,数据显示:在吉瑞替尼组的247名患者中,有203人死亡;挽救性化疗组的124名患者中,也有相应患者死亡。值得注意的是,吉瑞替尼组仍有16名患者持续接受治疗。

在关键的总生存期数据上,吉瑞替尼组患者的中位生存时间为9.3个月,而挽救性化疗组为5.6个月(风险比为0.665)。两组患者的2年估计生存率分别为20.6%14.2%

研究进一步发现,在达到复合完全缓解后,吉瑞替尼组患者2年内的累积复发率为75.7%,且复发多集中在早期,18个月后复发情况较为罕见。总体来看,吉瑞替尼组有49名患者、挽救性化疗组有14名患者生存时间达到或超过2年。特别值得关注的是,吉瑞替尼组中有26名患者在生存≥2年的期间内未出现复发;在这26人中,18人接受了造血干细胞移植(HSCT),其中16人在移植后重新开始使用吉瑞替尼作为维持治疗方案。

在安全性方面,治疗的第一年和第二年,吉瑞替尼最常见的不良事件是肝转氨酶水平升高。数据显示,不良事件的发生率在第二年有所下降。这表明,持续使用或在造血干细胞移植后使用吉瑞替尼维持治疗,能够保持缓解状态,且安全性特征相对稳定。这些发现证实,延长吉瑞替尼的治疗是安全的,并且与挽救性化疗相比,能为患者带来更优的生存获益。