欧洲药品管理局(EMA)讯
2026年4月14日至16日,欧洲药品管理局(EMA)兽用药品委员会(CVMP)召开了例行会议,重点讨论了多项兽用药品的上市许可申请及相关监管事务。根据会议发布的最新资讯,委员会正式采纳了一项积极意见,建议授予Nobivac NXT HCPChFeLV的上市许可。
据了解,Nobivac NXT HCPChFeLV是一款用于动物主动免疫的兽用疫苗产品。该疫苗主要用于预防犬和猫的特定传染病。根据其产品名称及适应症描述,该产品旨在通过主动免疫机制,为目标动物提供针对多种病原体的保护,从而有效降低相关疾病的感染风险与传播概率。这一积极意见的出台,标志着该产品在通过欧盟委员会的最终批准后,将有望进入欧盟市场,为兽医临床提供新的预防手段。
CVMP是EMA下属负责兽用药品评估的科学委员会,其主要职责是确保在欧盟范围内上市的兽用药品符合质量、安全和有效性标准。委员会此次对Nobivac NXT HCPChFeLV给予积极意见,是基于对该产品提交的临床试验数据、生产工艺及药理毒理学研究资料的全面评估。
在兽用医药领域,疫苗的研发与审批是保障动物健康、维护公共卫生安全的重要环节。Nobivac系列作为知名的兽用疫苗品牌,其新一代产品的获批预期,将进一步丰富现有的预防性生物制品库,有助于提升小动物临床的疾病防控水平。
目前,该积极意见已提交至欧盟委员会。按照欧盟集中审批程序(CPMP)的规定,欧盟委员会通常会在收到CVMP意见后的几周内做出最终决定,并签发适用于所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家的上市许可。