对于已经接受过多种治疗方案的多发性骨髓瘤患者,口服药物塞利尼索(XPOVIO)与地塞米松的联合使用,已被证实具有一定治疗活性。
更值得关注的是,由塞利尼索、硼替佐米及地塞米松组成的联合方案,不仅能诱导较高的治疗反应率,还能显著降低周围神经病变的发生率——后者是硼替佐米常见的一种毒性反应。
那么,对于曾接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,这种每周给药一次的塞利尼索、硼替佐米和地塞米松三联方案,与标准的硼替佐米加地塞米松方案相比,临床获益究竟如何?
一项研究共纳入了402名患者,他们年龄均在18岁及以上,患有复发性或难治性多发性骨髓瘤,并且此前接受过1至3线治疗(包含蛋白酶体抑制剂)。这些患者被随机分为两组(1:1):一组接受塞利尼索(每周一次100mg)、硼替佐米(每周一次1.3mg/m²)和地塞米松(每周两次20mg)治疗;另一组则接受标准剂量的硼替佐米(前24周每周两次1.3mg/m²,之后改为每周一次)和地塞米松(前24周每周四次20mg,之后改为每周两次)。
研究结果显示:
接受塞利尼索联合方案治疗的患者,其中位无进展生存期达到13.93个月(95%置信区间为11.73个月至不可评估)。相比之下,仅接受硼替佐米和地塞米松治疗的患者,中位无进展生存期为9.46个月。两组对比的风险比为0.70。
在安全性方面,最常见的3-4级不良事件包括血小板减少症、疲劳、贫血以及肺炎。
特别值得注意的是,关于2级或以上周围神经病变的发生频率:在塞利尼索联合方案组中为21%,而在标准方案组中则为34%,两组比较的优势比为0.5。
综上所述,每周给药一次的塞利尼索、硼替佐米和地塞米松联合方案,为既往接受过1至3线治疗的多发性骨髓瘤患者,提供了一种新颖、有效且便捷的治疗选择。