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多发性骨髓瘤新方案:塞利尼索联合疗法疗效更优,副作用更少

2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款名为Xpovio(塞利尼索)的口服药物。这是一种选择性核输出抑制剂,可与硼替佐米及地塞米松联合使用,适用于曾接受过至少一种前期治疗的多发性骨髓瘤成年患者。

研究数据显示,相较于标准的每周两次硼替佐米联合地塞米松方案,采用每周一次的塞利尼索+硼替佐米+地塞米松联合方案,能使患者的中位无进展生存期达到13.9个月,而标准方案组仅为9.5个月。这意味着联合方案将中位无进展生存期延长了4.4个月,提升幅度达47%。

此外,接受联合方案治疗的患者,其门诊就诊次数比标准方案组减少了35%。在总体缓解率方面,联合方案组也表现出显著优势,达到76.4%,而标准方案组为62.3%。

在治疗开始后的前24周内,联合方案中硼替佐米和地塞米松的用药量,分别比对照组减少了40%和25%。

这种每周仅需给药一次的联合方案,在临床上应用较为简便。值得注意的是,该方案取得了76%的总体缓解率,显著高于对照组。并且,无论患者先前接受过何种治疗、是否携带高风险细胞遗传学异常、是否存在肾功能损伤或属于高龄人群,都观察到了更高的治疗反应率。

最后,该联合方案相关的不良事件通常具有自限性和可逆性的特点,通过剂量调整与积极的支持治疗,可以有效管理。与对照组相比,联合方案还显著降低了周围神经病变的发生率。