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白血病新药吉瑞替尼在欧盟获批,为FLT3突变患者带来新选择

近日,一种名为Xospata(通用名:吉瑞替尼,gilteritinib)的药物,已获得欧盟批准,用于单药治疗携带FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病成年患者。

药物如何发挥作用?

吉瑞替尼的作用机制在于抑制FLT3受体信号传导,从而阻止癌细胞的增殖。它能够针对包括FLT3-ITD、FLT3 D835Y等多种突变类型,并诱导携带FLT3-ITD突变的白血病细胞走向凋亡。

应该如何服用?

该药的推荐起始剂量为每日一次,每次120毫克,通常通过口服三片40毫克的片剂来实现。

临床效果与安全性数据

一项关键研究对比了吉瑞替尼与挽救性化疗,在治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病患者中的表现。

在总生存期方面,两组存在显著差异:接受吉瑞替尼治疗的患者,中位总生存期为9.3个月,而接受挽救性化疗的患者为5.6个月(风险比为0.637)。

治疗过程中,吉瑞替尼最常见的不良反应包括:血肌酸磷酸激酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高、腹泻、疲劳、恶心、便秘、咳嗽、外周水肿、呼吸困难、头晕、低血压、四肢疼痛、虚弱、关节痛以及肌痛。