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拜耳Kerendia(非奈利酮)获MHRA批准:为射血分数≥40%心衰患者提供新选择

拜耳Kerendia(非奈利酮)获MHRA批准:为射血分数≥40%心衰患者提供新选择

【英国伦敦讯】全球领先的医药企业拜耳近日宣布,其研发的心血管药物Kerendia(通用名:非奈利酮)已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式批准。这一新的监管授权标志着Kerendia的适应症范围得到了进一步扩展,使其成为英国市场上针对左心室射血分数(LVEF)≥40%的成人慢性心力衰竭患者的全新治疗选项。

心力衰竭是各种心脏疾病发展的终末阶段,具有高发病率和高死亡率的特点。在临床分类中,LVEF≥40%的患者通常涵盖了射血分数轻度降低的心衰和射血分数保留的心衰。长期以来,针对这一特定患者群体的有效治疗手段相对有限,临床上存在着巨大的未满足医疗需求。此次MHRA批准Kerendia用于此类患者,旨在降低其心血管死亡和心力衰竭住院的风险,具有重要的临床意义。

药理学研究表明,非奈利酮是一种新型的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。它通过阻断盐皮质激素受体的过度激活,有效抑制由炎症和纤维化引起的心脏及肾脏损伤。与传统的甾体类MRA相比,非奈利酮在发挥疗效的同时,展现出更优的安全性特征,为长期用药提供了保障。

此次批准是基于对Kerendia临床疗效和安全性的综合评估结果。随着这一新适应症的获批,临床医生在面对LVEF≥40%的心衰患者时,将拥有更多的循证医学武器。这不仅有助于优化现有的心衰治疗方案,也为改善患者的长期预后和生活质量带来了新的希望。

拜耳公司表示,对于MHRA批准Kerendia用于这一广泛的心衰患者群体感到欣慰。公司致力于通过科学创新解决心血管领域的严峻挑战,并将继续推动该药物在全球范围内的可及性,造福更多患者。

作为专业医药资讯平台,我们将密切关注Kerendia在英国市场的实际应用情况及其对心衰治疗格局的深远影响。


资讯来源:https://pharmatimes.com/news/bayer-wins-mhra-approval-for-kerendia-in-heart-failure/