Sabril(氨己烯酸)作为一种抗癫痫药物,其片剂和口服溶液有明确的适用人群。
首先,它可用于单药治疗1个月至2岁的婴儿痉挛症患儿,前提是评估认为其治疗获益大于潜在的视力丧失风险。
其次,它可作为成人难治性复杂部分性癫痫发作的辅助疗法,适用于对多种其他治疗方案反应不足,且获益评估超过视力风险的患者。数据显示,大约30%至36%的成人复杂部分性癫痫发作难以得到有效控制。
那么,氨己烯酸是否会导致永久性失明呢?这是一个需要高度重视的问题。
使用Sabril可能导致30%或更高比例的患者出现永久性的双侧同心性视野收缩,严重时可发展为仅剩注视点周围10度的管状视野,造成功能障碍。它也可能损伤中心视网膜,导致视力下降。这种永久性视力损害的风险在婴儿、儿童和成人中均存在。
更需警惕的是,视力损害的发生难以预测,甚至在停药后,视力丧失仍有可能出现或加重。
因此,用药期间必须定期进行视力监测。即使在停止治疗后,成人和儿童患者也需在约3至6个月后再次接受视力检查。
鉴于永久性视力丧失的风险,治疗启动后需密切评估疗效:
- 对于1个月至2岁的婴儿痉挛症患儿,若在治疗开始后2至4周内未观察到显著临床改善,应考虑停药。
- 对于成人难治性复杂部分性癫痫患者,若在辅助治疗3个月内未见实质性获益,也应考虑停用。
此外,该药物不应用于已患有其他类型不可逆视力损害或高风险的患者,也应避免与可能引起严重眼部不良反应(如视网膜病变或青光眼)的药物联用,除非治疗获益明确大于风险。
停用氨己烯酸时需逐步减量,不可突然中止:
- 成人:建议每周减少1000毫克/天的剂量。
- 年龄较大的儿科患者:建议每周减少约三分之一的每日剂量。
- 婴儿痉挛症患儿:建议每3至4天减少25至50毫克/公斤的剂量。